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專家:中國醫藥產業大變革時代來臨

admin 健康 2019-06-26 08:05:21 中國醫藥   仿制藥   藥企   郭云沛
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記者|謝欣

“中國醫藥產業進入了大變革的時代。”2019醫藥健康產融創新發展峰會上,上海醫藥總裁左敏如是說到。

回顧過去的不到五年時間,中國醫藥產業發生的變化可以稱得上天翻地覆,如果說新藥審批改革、上市許可持有人制度試點、鼓勵創新等是從生產制造端開啟了加速引擎,那么仿制藥一致性評價、兩票制、“4+7帶量采購”、醫保目錄持續調整、抗癌藥國家談判、77家藥企財務核查、DRGs擴大試點等便是在控費指引下的市場銷售端開啟了導航。

向來跟隨政策而動的中國醫藥產業將去向哪里?左敏稱,這兩年他非常緊張,處在一種十分焦慮的狀態。舊的游戲規則已被打破,新的時代里千家藥企又會作出怎樣的選擇才能在大浪中屹立不倒。

“國家統計數字顯示2018年中國醫藥行業完成銷售2.4萬億人民幣,規模如此大的一個行業,為什么產生不了全球排名20強的醫藥企業?2015年藥品注冊積壓多達2.2萬件,按正常速度15年內批不完,為什么到2017年,短短兩年時間積壓批件能快速解決到只剩不到4000件?針對原料藥出了不少政策,為什么現在原料藥反而價格越來越高?臨床產品短缺越來越多?”中國醫藥企業管理協會會長郭云沛提出了這樣幾個問題。

在郭云沛看來美國840家藥企的年銷售額約4510億美元,中國按照相應口徑統計的原料加制劑只有780億美元。企業數是美國的6倍但銷售額只是美國的1/22。

“行業肯定要大洗牌,”左敏認為,“產業變革的根本目的是中國要由醫藥消費大國變為醫藥強國。什么是醫藥強國?浮淺的理解就是老百姓要吃得上跟原研一樣質量的仿制藥。全球20強里面要有幾個中國藥企的身影。”

更加嚴格的監管、更加頻繁的飛行檢查,在一起起質量安全事件后也反應出對質量把控對要求原料藥嚴,仿制藥一致性評價雖然在最后對“關門”前宣布暫緩時限,但大批低劣仿制藥將退出市場、小仿制藥企被并購將成為方向,結合帶量采購后,國產仿制藥與原研藥價格齊降,隨后降價已在全國形成聯動之勢,大的趨勢已是不可阻擋。對于藥企而言,過去“躺著掙錢”的時光將一起不復返。

變革的時代中,挑戰與機遇并存。

高特佳投資集團董事長蔡達建認為,中國的醫藥產業正從過去傳統模式和藥企占絕對主導的局面下,開始走出一條以創新為核心的新發展道路。“2018年,國內共獲批了9個國產新藥,IND數量則是224個,遠超2017年的133個,所以從創新的形式來講,可以說是超常規的發展。”蔡達建表示。

從業務上看,新藥審評提速無疑是最大利好,而從另一個重要的側面看,藥品創新研發的融資問題也得到改善。對創新藥對政策支持也推動了資本對創新藥對投資熱情,而隨著港股生物醫藥板塊的推出以及科創板即將正式發行,長期被為國內創新企業所詬病的融資難問題得到很大解決。

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